به گزارش ایسنا، مرکز توسعه فناوری محصولات پیشرفته سلولی رویان بر طراحی و انجام مراحل تحقیق و توسعه محصولات مبتنی بر پزشکی بازساختی پیش از ورود محصول مورد نظر به بازار دارویی تمرکز کرده است. در این راستا واحد تولید مرکز برای پیدا کردن منابع مطمئن سلولی و بررسی میزان ایمنی و کارایی محصولات سلولی فعالیت می‌کند.
در واحد کنترل کیفی نیز با رعایت استانداردهای بین‌المللی تلاش برای انجام آزمایش‌هایی جهت نظارت بر تولید محصولات ایمن و کاراست.
همچنین در واحد تضمین کیفیت نظارت دقیق بر مستندسازی تمام مراحل تولید از ابتدا تا انتها بر اساس پروتکل‌های تعریف شده با رعایت استانداردهای بین‌المللی صورت می‌گیرد.
ماموریت مرکز، ایجاد پل مطمئن و کارا میان مراحل آزمایشگاهی و پیش‌بالینی محصولات مبتنی بر پزشکی بازساختی تا رسیدن به مرحله درمانی و تولید صنعتی محصول در مقیاس بالاست.
مرکز توسعه فناوری محصولات پیشرفته سلولی رویان زیرساخت قوی علمی برای توسعه محصولات مبتنی بر پزشکی بازساختی پس از انتخاب نوع محصول از میان پروژه‌های تحقیقاتی دارای شرایط مناسب در پژوهشگاه رویان، ایجاد کرده است.
گفتنی است در این مرکز ۲۵۰ متر مربع فضای تمیز کلاس B مطابق iso7 جهت تولید محصولات سلولی وجود دارد که به تجهیزات تخصصی تولید و کشت انبوه سلول مجهز شده است.
از دیگر مشخصه‌های این مرکز وجود آزمایشگاه کنترل کیفیت محصولات سلولی است که با هدف ارزیابی صحیح و دقیق محصولات بر پایه سلول که در این مرکز و یا سایر مراکز تولید می‌شوند، مطابق با استانداردهای بین المللی روز احداث شده است.
بر اساس این گزارش، این آزمایشگاه جامع شامل آزمایشگاه تصویربرداری پیشرفته، آزمایشگاه مولکولی، آزمایشگاه فلوسایتومتری و آزمایشگاه میکروبی است.
همچنین در این مرکز در راستای ارتقای سطح پژوهش‌های بر پایه سلول بانک سلول بنیادی رویان انواع رده‌های سلول بنیادی از منابع گوناگون انسانی و حیوانی را به سایر مراکز تحقیقاتی کشور ارائه می‌دهد.
لازم به ذکر است، این مرکز با حمایت مالی پژوهشگاه رویان، معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت، صندوق سرمایه‌گذاری جسورانه رویش لوتوس و نیز موسسه خیرین پژوهش سلامت رویان آغاز به کار کرده است.
تولید فناوری‌های جدید دارویی با سلول‌درمانی
مدیر مرکز توسعه فناوری محصولات پیشرفته سلولی رویان با بیان اینکه دو محصول از محصولات پزشکی بازساختی تا کنون موفق به اخذ مجوز تولید شده‌اند، گفت: تعداد زیادی از محصولات در این حوزه نیز در حال اخذ مجوز هستند که به‌زودی وارد بازار می‌شوند.
دکتر انسیه حاجی‌زاده امروز در مراسم افتتاحیه مرکز توسعه فناوری محصولات پیشرفته سلولی رویان در پژوهشگاه رویان، اظهار کرد: طی دو دهه اخیر محققان و پژوهشگران رویان در کشور تلاش کرده‌اند و توانسته‌اند علمی را توسعه دهند که هم اکنون کاربردی شده است.
وی ادامه داد: محصولات حوزه پزشکی بازساختی با هدف ترمیم، بازسازی و جایگزینی سلول‌های از دست رفته بر اثر بیماری، پیری و سوانح با سلول‌های زنده انجام می‌گیرد و در حال حاضر یکی از زمینه‌های مورد توجه در کشور ما و سایر کشورها است.
وی با بیان اینکه در سالهای اخیر تحولات عظیمی در صنعت داروسازی انجام شده، گفت: پزشکی بازساختی در سه دسته سلول‌درمانی، ژن‌درمانی و مهندسی بافت قرار می‌گیرد و در حال حاضر این حوزه به یک صنعت دارویی تبدیل شده که بر پایه محصولات زنده وارد بازار می‌شود و رشد بازار جهانی محصولات در حوزه پزشکی بازساختی نویدبخش بزرگی است.
مدیر مرکز توسعه فناوری محصولات پیشرفته سلولی رویان با بیان اینکه به علت فراهم شدن زیرساخت‌هایی برای توسعه پزشکی بازساختی، درصدد آمدیم تا همگام با کشورهای دیگر، مرکز توسعه فناوری محصولات پیشرفته سلولی را راه‌اندازی کنیم، افزود: در حال حاضر ۴۰ محصول در سطح دنیا برای سلول‌درمانی وارد بازار شده است که ۶۰ درصد این محصولات در حوزه سلول‌درمانی، ۲۷ درصد در حوزه مهندسی بافت و مابقی آن در حوزه ژن‌درمانی مورد استفاده قرار می‌گیرد.
حاجی‌زاده با بیان اینکه بیشترین محصولات پزشکی بازساختی برای بیماری‌های پوستی و اسکلتی- عضلانی مورد استفاده قرار می‌گیرد، تصریح کرد: در حال حاضر در کشور ما دو محصول توسط دو شرکت دانش‌بنیان تولید شده و مجوزهایی برای ورود آن به بازار صادر شده است.
وی تأکید کرد: تعداد زیادی از محصولات در حوزه پزشکی بازساختی در حال اخذ مجوز هستند که به زودی وارد بازار می شوند.
مدیر مرکز توسعه فناوری محصولات پیشرفته سلولی رویان افزود: در این مرکز آزمایشگاه‌هایی برای کنترل کیفیت محصولاتی که در حوزه پزشکی بازساختی تولید می‌شوند، وجود دارد.
- 28
- 4
