به گزارش ایسنا، داروی "والسارتان" که برای کنترل فشار خون و کمک به پیشگیری از نارسایی قلبی تجویز می‌شود به دلیل دارا بودن یک نوع ماده شیمیایی خطرزا و تاثیر احتمالی این ماده در بروز بیماری سرطان از ۲۲ کشور جمع‌آوری می‌شود.
شرکت دارویی نوارتیس اعلام کرده است قرص‌های دارای پوشش لایه نازک Valsartan/HCT و Sandoz Valsartan به دلیل اینکه از استانداردهای کیفی بالا برخوردار نیستند، جمع‌آوری می‌شود.
طبق اعلام این شرکت، قرار است داروهای ارسال شده به کشورهای آلمان، نروژ، فنلاند، سوئد، مجارستان، هلند، اتریش، ایرلند، بلغارستان، ایتالیا، اسپانیا، پرتغال، بلژیک، فرانسه، لهستان، کرواسی، لیتوانی، یونان، کانادا، بوسنی و هرزگوین، بحرین و مالتا جمع‌آوری شود.
شرکت نوارتیس اعلام کرد: در تست‌های انجام شده روی مواد فعال دارویی والسارتان به وجود یک ناخالصی پی بردیم. این ناخالصی ماده شیمیایی NDMA شناخته شده که از خانواده‌ای با قابلیت سرطان زا بودن است.
به گزارش شبکه خبری سی ان ان، بررسی‌های انجام شده روی نمونه‌های جانوری نشان می‌دهد ماده NDMAمی‌تواند سمی باشد و به رشد تومورها در کبد، کلیه و مجاری تنفسی منجر شود. همچنین این ماده در مقدار مشخصی برای انسان مضر است.
====================
ریکال (فراخوان) داروی والسارتان
مدیرعامل محترم شرکت داروسازی حکیم
مدیر عامل محترم شرکت داروسازی جالینوس
مدیر عامل محترم شرکت کارخانجات داروپخش
مدیر عامل محترم شرکت داروسازی ابوریحان
مدیر عامل محترم شرکت آوه سینا
مدیر عامل محترم شرکت پورسینا
مدیر عامل محترم شرکت داروسازی عبیدی
سلام علیکم؛
بااحترام، نظر به گزارش جمع آوری داروی والسارتان از بازار دارویی ۲۳ کشور اتحادیه اروپا و بررسی انجام گرفته در سطوح آژانسها و دستگاههای نظارتی بین المللی از جمله EMA و احراز مشکل کیفی (وجود ناخالصی پیش بینی نشده) در ماده اولیه تولیدی والسارتان شرکت Zhejiang Huahai کشور چین در مقرر فرمایید در اسرع وقت کلیه سریهای ساخت از تمامی محصولات حاوی ماده موثره والسارتان تولیدی از آن منبع جمع آوری و نتیجه ابتدایی و نهایی ریکال به ترتیب ظرف مدت ۲ و ۴ هفته از تاریخ نامه به این اداره کل ارسال گردد./
دکتر اکبر برندگی - مدیر کل امور دارو و مواد تحت کنترل
- 194
- 24
ثریا.ج
۱۳۹۸/۵/۲۲ - ۱۱:۴۴
Permalink