بنا بر اعلام آژانس ملی ایمنی داروها و محصولات بهداشتی فرانسه (ANSM) از ۵ آوریل (۱۶ فروردین) استفاده از برخی مدلهای پروتز از جمله مدلهای ماکرو بافت و حاوی پلی اورتان در این کشور ممنوع است.
این آژانس اعلام کرد ممنوعیتی که وضع شده، عمدتا یک اقدام پیشگیرانه است و به همین دلیل لازم نیست که زنانی که قبلا از این پروتزها استفاده کردهاند، آنها را از بدنشان خارج کنند.
در حال حاضر نزدیک به ۵۰۰ هزار زن در فرانسه دارای انواع پروتزهای پستان هستند و در میان آنها تا کنون ۵۹ مورد مبتلا به یکی از انواع نادر سرطان موسوم به ALCL دیده شده است؛ سه نفر از این زنان نیز جان باختهاند.
به گفتۀ آژانس ملی ایمنی داروها و محصولات بهداشتی فرانسه، هرچه بافت این پروتزها درشتتر باشد، احتمال ابتلا به سرطان ALCL بیشتر میشود.
این ممنوعیت محصولات شش کارخانه را هدف قرار داده است با این وجود تنها ۳۰ درصد از کل بازار فرانسه را تحت تاثیر قرار می دهد.
- 16
- 6