به گزارش ایسنا و به نقل از نیو اطلس، یک آنتی بادی مونوکلونال جدید برای محافظت از بزرگسالان دربرابر ابتلای شدید به بیماری کووید- ۱۹ پیدا شده است و نتایج آزمایش فاز ۳ آن نشان می دهد که این ترکیب آنتی بادی جدید که با تزریق عضلانی به بدن تحویل داده می شود، میتواند از افراد تا ۱۲ ماه محافظت کند.
آنتی بادی ها یا پادتن ها مانند سربازان خط مقدم سیستم ایمنی بدن (Système immunitaire) ما هستند. آن ها دائماً در بدن می چرخند و برای جستجوی هر عامل بیماری زای خاص و هدف قرار دادن آنها آموزش دیده اند.
در اوایل سال ۲۰۲۰، محققان مرکز پزشکی دانشگاه "وندربیلت" تعدادی از آنتی بادی های قوی را که از برخی از نخستین بیماران مبتلا به کووید- ۱۹ جدا شده بود، بدست آوردند. این آنتی بادی ها متعاقباً توسط شرکت داروسازی "آسترازنکا" (AstraZeneca) مجوز گرفتند و به درمان آنتی بادی مونوکلونال تبدیل شده اند که برای جلوگیری از عفونت های علامت دار کووید- ۱۹ طراحی شده است.
این درمان جدید "AZD۷۴۴۲" نامیده شده است و آخرین نتایج آزمایش بالینی اعلام شده توسط شرکت آسترازنکا نشان می دهد که میتواند نقش مهمی در محافظت از آسیب پذیرترین افراد دربرابر ابتلای شدید به کووید- ۱۹ ایفا کند.
اطلاعیه اخیر این شرکت جزئیات یک آزمایش به نام "پروونت" (Provent) را گزارش داده است که در اواخر سال ۲۰۲۰ آغاز شده است. در این کارآزمایی بیش از ۵۰۰۰ نفر شرکت کردند که بر روی افرادی که بیشتر در معرض خطر ابتلای شدید به کووید- ۱۹ بودند یا از قبل به بیماری های مزمن دیگر مبتلا و به دلیل نقص ایمنی در معرض خطر واکنش کم به واکسیناسیون کووید- ۱۹ بودند، متمرکز بود.
تجزیه و تحلیل اولیه این آزمایش به تازگی به پایان رسیده است و هنوز باید مورد بررسی همتا قرار گیرد و نتایج آن در یک نشریه معتبر علمی منتشر شود.
در طول یک دوره پیگیری شش ماهه در این آزمایش هیچ موردی از ابتلای شدید به کووید- ۱۹ یا مرگ در بیمارانی که" AZD۷۴۴۲" را دریافت کردند، مشاهده نشد. ولی در گروه دارونما سه مورد ابتلای شدید به کووید- ۱۹ مشاهده شد که دو مورد از آن ها منجر به مرگ شد.
آسترازنکا گزارش داده است که بطور کلی ۲۵ مورد ابتلای علامت دار در کل گروه آزمایش مشاهده شده است. "AZD۷۴۴۲" نشان داد که خطر ابتلا به بیماری مزمن را ۷۷ درصد کاهش می دهد.
البته "Provent" تنها آزمایش کارآزمایی بالینی روش درمانی "AZD۷۴۴۲" نیست، اما اولین آزمایشی است که داده های مثبت آنرا ارائه می دهد. آزمایش دیگری با نام "استورم چیسر" (Storm Chaser) اخیراً نتوانست به هدف نهایی اولیه خود برسد.
"استورم چیسر" نیز همین ترکیب آنتی بادی را مورد استفاده قرار دارد، با این تفاوت که روی افرادی آزمایش شد که به تازگی بطور بالقوه در معرض ویرس کرونا بوده اند، ولی هنوز تست آن ها مثبت نشده بود. اما پس از آزمایش روی ۱۰۰۰ نفر در ماه ژوئن اعلام شد که تفاوت آماری معنی داری بین گروه‌های دارونما و "AZD۷۴۴۲" یافت نشده است.
" پنی وارد" محقق کینگ کالج لندن که در آزمایشات آسترازنکا شرکت نداشته است، تصور می کند که نتایج متفاوت بین این دو آزمایش میتواند به این دلیل باشد که "AZD۷۴۴۲" با تزریق عضلانی تحویل می شود که ممکن است تأثیر آن کندتر از درمان با تزریق داخل وریدی باشد.
او می گوید: چیزی که آزمایش "استورم چیسر" به ما می گوید این است که تزریق عضلانی سطح فوري آنتی بادی کافی را برای قطع تکثیر ویروس و جلوگیری از بیماری در افرادی که در معرض ویروس قرار گرفته اند، ارائه نمی دهد. جالب خواهد بود که ببینیم آیا تزریق وریدی موفق تر از تزریق عضلانی خواهد بود یا خیر.
سادگی ارائه این درمان با تزریق عضلانی یکی از عواملی است که آن را از سایر درمانهای آنتی بادی مونوکلونال اخیر برای کووید- ۱۹ متمایز می کند. یکی دیگر از ویژگی های جدید این درمان، اثربخشی بالقوه آن در دراز مدت است.
آسترازنکا برای بهینه سازی نیمه عمر این آنتی بادی های مونوکلونال تلاش کرد و مطالعات اولیه نشان می دهد که یک درمان واحد ممکن است تا ۱۲ ماه محافظت مؤثر ایجاد کند. این تجزیه و تحلیل داده های اولیه برای کارآزمایی "Provent " ۶ ماه پیگیری را شامل شده است و ۹ ماه دیگر نیز باید پیگیری شود.
" جیمز کرو جونیور" از مرکز واکسن وندربیلت می گوید این درمان جدید ممکن است برای افراد آسیب پذیر که به واکسن ها خوب پاسخ نمی دهند، تغییر ایجاد کند. او بخشی از تیم وندربیلت بود که در اوایل سال ۲۰۲۰ روی جداسازی این آنتی بادی های قوی کار کرد.
او ادامه داد: دیدن این که این آنتی بادی ها در شرایط سخت از آسیب پذیرترین افراد و بیماران در معرض خطر محافظت می کنند، بسیار مایه خوشحالی است.
اگرچه این آزمایش قبل از ظهور سویه دلتا ویروس کرونا (corona) انجام شده، اما تحقیقات اولیه پیش بالینی نشان می دهد که این آنتی بادی های مونوکلونال هنوز باید در خنثی سازی انواع "SARS- CoV- ۲" فعلی مؤثر باشند.
آسترازنکا می گوید برای ارائه مجوزهای استفاده اضطراري از "AZD۷۴۴۲" به نهادهای نظارتی درخواست داده است.
"وارد" اشاره می کند که تا زمانی که داده های کارآزمایی کامل مورد بررسی و انتشار قرار نگیرند، روش بهینه تجویز این آنتی بادی مونوکلونال جدید در عمل مشخص نیست. با این حال او تأکید می کند که این یافته ها خبر خوبی برای آن دسته از بیماران آسیب پذیر است که نگران هستند واکسیناسیون آنها کاملا موثر نباشد.
وی می گوید:این میتواند به عنوان یک گزینه برای بیماران در معرض خطر بالای عفونت کووید- ۱۹ که به واکسیناسیون ضعیف پاسخ داده اند یا باید از داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی برای بیماری های دیگر مانند سرطان، پیوند اعضا، بیماری های خود ایمنی و غیره استفاده کنند، بسیار مهم باشد. در واقع این درمان می تواند به طور بالقوه برای این افراد که در حال حاضر به آن ها توصیه می شود با وجود واکسیناسیون کامل هم به محافظت و رعایت پروتکل های بهداشتی ادامه دهند، تغییر دهنده باشد.
- 9
- 3
