فناوری آران ای پیام رسان (mRNA) در کارآزمایی های بالینی فاز ۲ در برابر سرطان پوست نویدبخش نشان داده و خطر مرگ بر اثر این بیماری را به نصف کاهش داده است.
به گزارش ایسنا به نقل از نیو اطلس، شرکت مُدرنا (Moderna) نتایج یک آزمایش فاز ۲ را در مورد روش درمانی mRNA برای سرطان پوست اعلام کرده است و همچنان به انتشار اخبار امیدوارکننده ادامه می دهد.
به گفته این شرکت، زمانی که این درمان جدید با یک ایمنی درمانی همراه شد، به طور قابل توجهی خطر عود، متاستاز و مرگ را در مقایسه با درمانهای موجود به تنهایی کاهش داد و راه را برای آزمایش هایی علیه سایر سرطان ها هموار کرد.
در حالی که تحقیقات mRNA دهه هاست که در حال انجام است، همه گیری کووید- ۱۹ سرعت توسعه آن را تا حد زيادي بیشتر کرد. با توجه به موفقیت واکسن های ساخته شده با این فناوری جدید، شرکت های پشتیبان آنها یعنی مدرنا و بیوان تک (BioNTech) تلاش کرده اند تا این فناوری را برای سایر بیماری ها به کار گیرند و سرطان یک هدف اولیه امیدوارکننده است.
داروی مدرنا برای ملانوما که شایع ترین شکل از سرطان پوست است با نام mRNA- ۴۱۵۷ (V۹۴۰) شناخته می شود و یک درمان نئوآنتی ژن فردی است.
اساساً این بدان معناست که این دارو شخصاً برای هر بیمار، با مطالعه امضای جهشی منحصر به فرد توالی دی ان ای تومورهای آن ها طراحی شده است. از این رو ، دانشمندان یک mRNA را توسعه می دهند که برای ترکیب خاصی از حداکثر ۳۴ نئوآنتی ژن رمزگذاری می شود و می تواند سرطان بیمار را به بهترین شکل هدف قرار دهد و سیستم ایمنی بدن (Système immunitaire) وی را برای مبارزه با آن آموزش دهد.
این کارآزمایی کنونی ۱۵۷ بیمار مبتلا به ملانوما مرحله پیشرفته پرخطر را برای آزمایش اثربخشی mRNA- ۴۱۵۷ ( V۹۴۰) وارد مطالعه کرد.
پس از اینکه تومورهای آن ها با جراحی برداشته شد، بیماران به دو گروه تقسیم شدند. یک گروه ترکیبی از داروی mRNA و KEYTRUDA، یک داروی ایمنی درمانی از شرکت بیوتکنولوژی مرک( Merck) را دریافت کرد، در حالیکه گروه دوم فقط KEYTRUDA دریافت کردند.
این کارآزمایی نشان داد که در یک پیگیری متوسط سه ساله، خطر عود سرطان یا مرگ در بیماران گروه اول در مقایسه با افرادی که فقط KEYTRUDA دریافت می کردند (گروه دوم)، ۴۹ درصد کاهش یافت. حتی بهتر از آن، خطر متاستاز یا مرگ در مقایسه با KEYTRUDA به تنهایی ۶۲ درصد کاهش یافت.
اثرات نامطلوب و عوارض جانبی بین این دو گروه مشابه بود و ۲۵ درصد در گروه اول و ۲۰ درصد برای گروه دوم گزارش شده است. شایع ترین عارضه نیز خستگی، درد محل تزریق و لرز بود.
به دنبال این نتایج امیدوارکننده، ترکیب mRNA- ۴۱۵۷( V۹۴۰) و KEYTRUDA توسط سازمان غذا و داروی آمريکا بعنوان یک درمان موفق شناخته شد و توسط آژانس دارویی اروپا در طرح داروهای اولویت دار برای درمان ملانومای خطرناک پذیرفته شد.
به گفته مدرنا، این کارآزمایی فاز ۲ ادامه خواهد داشت، در حالی که آزمایش فاز ۳ اکنون برای درمان مراحل اولیه ملانوما در حال انجام است.
همزمان، فاز ۳ این کارآزمایی برای بررسی اثربخشی این درمان ترکیبی در برابر «سرطان ریه سلولی غیرکوچک» آغاز شده است و برنامه هایی برای گسترش این برنامه به انواع دیگر تومورها نیز وجود دارد.
- 16
- 6
