دو ماه پس از بیانیه امیدوارکننده شرکت آمریکایی« مدرنا» در خصوص واکسن آزمایشی آن برای مقابله با ویروس کرونا (corona) ، حال جزئیات کارآزمایی بالینی روی ۴۵ تن از داوطلبان انتشار شده که واکنش مثبت و استقبال قسمتی از جامعه علمی را همراه آورده است.
مدیر اجرایی شرکت مدرنا اواخر اردیبهشت اعلام کرده بود نتایج کارآزمایی فاز یک واکسن برای کووید- ۱۹، نشان می دهد سیستم ایمنی بدن (Système immunitaire) افراد تحت آزمایش، همان واکنشی را نشان داده که در افراد درمان شده دیده می شود.
این بیانیه بازتاب گسترده ای در رسانه های خبری داشت. جامعه علمی اما خواهان انتشار جزئیات شده بود تا خود در مورد آن، و ورای مسایل تجاری، قضاوت کند.
نتایج حالا در ژورنال پزشکی نیوانگلند، نشریه تخصصی و معتبر داوری همتا در آمریکا، منتشر شده است.
این نتایج نشان می دهد پادتن کافی برای مقابله با ویروس کرونا در بدن همه ۴۵ داوطلب تولید شده است. همزمان در بسیاری از بیماران عوارض جانبی جزئی مشاهده شده است.
آنتونی فاوچی، محقق و پزشک مشهور آمریکایی، از اعضای ارشد تیم مقابله با کووید- ۱۹ در آمريکا ، گفته نتایج« دلگرم کننده» است.
آقای فاوچی تاکید کرده« داده ها واقعا خوب به نظر می رسند؛ عوارض جانبی شدیدی هم دیده نمی شود».
وب سایت تخصصی« استت نیوز» به نقل از بتی دیاموند، مدیر انستیتو پژوهش های پزشکی فینشتین در نیویورک، می گوید« قطعا آغاز خوبی ست. مسائل زیادی هم باقی نمانده که ما از آن ها بی خبر باشیم».
البته این وب سایت باز هم تأکید دارد که هنوز برای داوری نهایی در خصوص واکسن (vaccine) مدرنا زود است. البته از آن هنگام که بیانیه این شرکت تولید شد تا الان، مدرنا وارد فاز بعدی کارآزمایی بالینی شده و آن طور که خبرگزاری ها می گویند در حال آزمایش روی ۶۰۰ داوطلب است.
بنا بر نتایج منتشرشده در ژورنال پزشکی نیوانگلند ۴۵ داوطلب کارآزمایی اولیه بین ۱۸ تا ۵۵ سال داشتند و دو بار در فاصله ۲۸ روز واکسینه شده اند.
پس از دور اول، تولید پادتن بیشتر از معمول بود، اما پس از دور دوم، یعنی تقریبا یک ماه بعد بود که میزان پادتن مقابله با کووید- ۱۹ در تمامی داوطلبان، بیشتر از بسیاری از کسانی بود که قبلا بیمار شده و بدن خودشان پادتن کافی تولید کرده بود.
عوارض جانبی در بیش از نیمی از داوطلبان دیده شده، اما این عوارض آن چنان جدی نبود که جلوی ادامه آزمایش ها را بگیرد. عوارض جانبی عبارت بودند از سر درد، احساس خستگی، احساس لرز یا بدن درد.
شماری از پژوهشگران در عین حال گفته اند نتایج منتشرشده در ژورنال نیوانگلند، بیشتر به این خاطر امیدوارکننده است، که یک یا شمار بیشتری واکسن تولید خواهد شد که از پیامدهای همه گیری جهانی کووید- ۱۹ می کاهد.
در حال حاضر شماری از شرکت های آمریکایی، شرکت های چینی و نیز اروپایی، در کنار برخی دیگر مراکز و موسسات در گوشه وکنار جهان در حال انجام آزمایش روی طیفی از واکسن ها هستند.
دو هفته پیش در چین گفته شد که شرکت« سینوواک بیوتک»، دومین واکسن محصول چین و سومین واکسن در جهان برای مقابله با ویروس کرونا را، به زودی وارد فاز سوم کارآزمایی بالینی می کند.
روز دوشنبه یک مقام ارشد دولت آمریکا گفته بود شرکت های داروسازی شریک دولت، در مسیر آغاز تولید واکسن مقابله با بیماری ناشی از کروناویروس، از اواخر تابستان، هستند.
با همه این ها، حتی اگر واکسن یا واکسن هایی در ماه های آينده تولید شوند، در خصوص دسترسی همگان به آنها تردیدهای مختلفی وجود دارد. کووید- ۱۹ یک همه گیری جهانی ست که میلیون ها بیمار و شمار قابل توجهی قربانی برجای گذاشته، و بسیاری از کشورهای جهان خود به تنهایی قادر به تولید دارو یا واکسن نیستند.
در عین حال مسئله دیگری که برخی از محققان در خصوص آن ابراز نگرانی می کنند« سرعت بیش از حد » آزمایش ها و رسیدن به مرحله تولید در مدت کوتاه است. برخی از آن ها یادآوری می کنند که مشاهده عوارض جانبی واقعی واکسن ها گاه سال ها طول می کشد و برای تولید باید احتیاط را به شکل همه جانبه رعایت کرد.
- 19
- 5