سازمان غذا و داروی آمریکا نتایج مثبت بررسی یک آزمایش بالینی را در مورد داروی "آدوکانوماب" (Aducanumab) که درمانی بالقوه برای بیماری آلزایمر محسوب می شود، منتشر کرد.
به گزارش ایسنا به نقل از یورونیوز، بازرسان سازمان غذا و داروی آمریکا اعلام کردند که با وجود عدم موفقیت یکی از آزمایش های بالینی انجام شده، نتیجه آزمایش دوم برای سنجش کارآیی این دارو «بسیار مثبت و متقاعد کننده» بوده به طوری که نمی توان نتیجه ناموفق آزمایش قبلی را مبنای ناموثر بودن آن قلمداد کرد.
بازرسان این سازمان در گزارش ۳۴۳ صفحه ای خود در خصوص بررسی نتایج آزمایش داروی آدوکانوماب، تأکید کرده اند که شرکت سازنده این دارو نیز شواهد قابل توجهی از اثربخشی آن ارائه کرده است. سازمان غذا و داروی آمریکا تصمیم نهایی خود در مورد این دارو را بزودی اعلام خواهد کرد.
شرکت بایوژن( Biogen) که تصمیم دارد نخستین داروی درمان آلزایمر را تولید و به بازار عرضه کند، اعلامکرد: داده های آزمایش بالینی نشان می دهد که آدوکانوماب روند از دست دادن حافظه، توان تکلم و کاهش توان جسمانی بیماران آلزایمر را کند می کند.
به گفته این شرکت، داروی آدوکانوماب با هدف قرار دادن توده پروتئینی به نام« بتا آمیلوئید» که در مغز تجمع می کند، موجب بهبود بیماران آلزایمری می شود.
شرکت بایوژن پيشتر هر دو آزمایش بالینی این دارو را در مارس ۲۰۱۹ به علت بی اثر بودن آن متوقف کرده بود ولی روند آزمایش های این شرکت که از اکتبر سال پیش آغاز شده حاکی از این است که مصرف آدوکانوماب با دوز بالاتر کارآیی دارد و مؤثر است.
- 16
- 3