ساخته شدن اولین قرص بارداری

دانشمندان می گویند اثربخشی یک قرص به نام OXO-۰۰۱ روی بهبود باروری در یک کارآزمایی بالینی فاز ۲ که در ۲۸ مرکز در اروپا انجام شد، مناسب ارزیابی شد.

به گزارش ایسنا، داروی جدیدی به نام OXO- ۰۰۱ نتایج امیدوارکننده ای را در افزایش نرخ موفقیت ایجاد رویان در لقاح آزمایشگاهی (IVF) نشان داده است که شاید منجر به افزایش قابل توجه تولد شود.

یک شرکت زیست فناوری موسوم به اُکسولایف (Oxolife) واقع در اسپانیا این داروی خوراکی را ایجاد کرده است.

به گفته گاردین، این داروی جدید لقاح مصنوعی در این کارآزمایی مرحله ۲ منجر به افزایش ۷ درصدی تولد موفق شد.

دکتر ایگناسی کانالز مدیر ارشد علمی در این شرکت در یک بیانیه مطبوعاتی گفت: ما از نتایج این کارآزمایی هیجان زده هستیم که پتانسیل OXO- ۰۰۱ را برای تبدیل شدن به نخستین درمان برای افزایش موفقیت کاشت رویان با یک داروی غیر هورمونی با استفاده از مکانیسم اثر جدید که به طور مستقیم بر روی آندومتر اثر می کند، نشان می دهد.

رویان (embryo) یک یوکاریوت چند سلولی دیپلوئید در نخستین مرحله رشد از زمان اولین تقسیم سلولی تا زایش، تخم شکنی یا رویش را می گویند. در انسانها یاخته رشد کننده از لحظه لقاح تا پایان هفته هشتم، رویان نام دارد و پس از آن جنین نامیده می شود. نام پژوهشگاه رویان ایران برگرفته از همین واژه است.

این خبر خوبی برای زوج هایی است که با مشکل ناباروری دست و پنجه نرم می کنند، به ویژه آنهایی که درمان های ناموفق لقاح مصنوعی (IVF) داشته اند.

لقاح در خارج از بدن یا آی وی اف روشی است که در آن سلول های تخمك را در شرایط آزمایشگاهی با اسپرم بارور می کنند و یک یا چند سلول تخم به دست آمده را بعداز گذشت چند مرحله تقسیم سلولی «۸ سلولی» یا «جنین ۵ روزه»، در رحم قرار می دهند تا روند رشد جنین بطور طبیعی ادامه پیدا کند. در این روش ابتدا تخمک گذاری در زن را القا می کنند و پس از این که تعداد مناسبی تخمک به دست آمد، آنها را در آزمایشگاه کشت می کنند. پس از این که تخمک ها بالغ شدند با اسپرم مناسب، تخمک را بارور می کنند.

داروی خوراکی باروری

ناباروری یک مشکل شایع است که تقریباً از هر شش نفر در سراسر جهان یک نفر را تحت‌تأثیر قرار می دهد. با وجود پیشرفت و افزایش روش های لقاح مصنوعی که سالانه بیش از ۳ میلیون بار انجام می شود، هنوز یک مانع بزرگ بر سر این راه باقی مانده است که دستیابی به کاشت موفق رویان است.

اکنون شرکت Oxolife کارآیی این قرص خوراکی را برای افزایش میزان موفقیت لقاح مصنوعی ارزیابی کرده است.

بر خلاف سایر داروهای باروری که از هورمون ها استفاده می کنند، داروی خوراکی OXO- ۰۰۱ به شکل مستقیم روی پوشش داخلی رحم تأثیر می گذارد و باعث می شود که رحم، رویان کاشته شده را بیشتر پذیرا باشد.

در حالی که مکانیسم دقیق OXO- ۰۰۱ توسط شرکت Oxolife فاش نشده است، این شرکت می گوید که این دارو بر تولید ملکول های خاصی که برای کاشت رویان حیاتی هستند، تأثیر می گذارد. این مولکول ها به رویان کمک می کنند تا به دیواره رحم بچسبد و از حرکت آن جلوگیری کرده و لانه گزینی موفقیت آمیز آنرا تسهیل می کند.

نتایج نویدبخش این دارو

اثربخشی داروی خوراکی OXO- ۰۰۱ در یک کارآزمایی بالینی فاز ۲ که در ۲۸ مرکز در اروپا انجام شد، ارزیابی شد.

این کارآزمایی شامل ۹۶ زن زیر ۴۰ سال بود که تنها یک رویان به آن ها انتقال داده شده بود.

آنها به دو گروه تقسیم شدند و ۴۲ نفر از آنها دارونما دریافت کردند، در حالی که ۵۴ نفر دوزی روزانه از OXO- ۰۰۱ دریافت کردند.

طبق بیانیه مطبوعاتی پژوهشگران، این درمان از یک سیکل قاعدگی قبل از انتقال رویان شروع شد و تا پنج هفته پس از آن ادامه داشت.

نتایج امیدوارکننده بود. گروهی که این داروی خوراکی را مصرف می کردند، به طور قابل توجهی نرخ بارداری بالاتری (۷۶%) در مقایسه با گروه دارونما (۵۲%) نشان دادند. این شامل نرخ بالاتر« بارداری زیست شیمیایی»، ضربان قلب قابل تشخیص در هفته دهم و در نهایت تولد زنده جنین بود.

پروفسور کارن سرمون رئیس انجمن اروپایی تولید مثل انسان و جنین شناسی (ESHRE) در بیانیه مطبوعاتی گفت: با وجود پیشرفت های مداوم در تحریک تخمدان، دستکاری و کشت جنین، بهبود نرخ تولد زنده در تولید مثل با کمک پزشکی در بهترین حالت افزایشی بوده است. جهش نزدیک به هفت درصدی، خبر بسیار خوبی برای بیماران ماست و امیدواریم بتوان این موضوع را در گروه های بزرگ تر بیماران تأیید کرد.

این یک گام مهم در رسیدن به یک بارداری موفق است. مطالعات بیشتر این یافته ها را در کارآزمایی های بزرگتر تأیید خواهند کرد.

این شرکت همچنین در حال بررسی استفاده از OXO- ۰۰۱ برای درمان سایر شرایط مرتبط با باروری مانند سندرم تخم دان پلی کیستیک است.

این یافته ها در چهلمین نشست سالانه انجمن اروپایی تولید مثل انسان و جنین شناسی در آمستردام ارائه شد.