به گزارش پایگاه اینترنتی brief۱۹، برای فاز سوم این کارآزمایی ۳۰ هزار ۴۲۰ داوطلب ثبت نام شدند که به صورت تصادفی برای اخذ دو دوز واکسن به فاصله ۲۸ روز یا تزریق دارونما به دو گروه تقسیم شدند. هیچ کدام از افراد مورد مطالعه که این واکسن را دریافت کرده بودد به کرونای شدید که نیاز به بستری در بیمارستان داشته باشد، مبتلا نشدند.
از بین ۱۵ هزار و ۲۱۰ داوطلب که این واکسن mRNA را دریافت کردند تنها ۱۱ نفر به کووید- ۱۹ مبتلا شدند؛ این در حالیست که از ۱۵ هزار و ۲۱۰ نفری که در گروه دارونما قرار داشتند ۱۸۵ نفر به کووید- ۱۹ مبتلا شدند.
این بدان معنی است که واکسن مدرنا ۹۴.۱ درصد در جلوگیری از بیماری کووید- ۱۹ موثر بوده است. بیماری شدید فقط در میان افراد آزمایش کننده در گروه دارونما مشاهده شد که این خود یک علامت امیدوار کننده است. افراد بالاتر از ۶۵ سال و افرادی که شواهدی از عفونت ویروس کرونا داشتند، نیز وضعیت مشابهی داشتند.
نکته قابل توجه این است که ارزیابی نتیجه ۱۴ روز بعد از اولین دوز، اثربخشی اولیه را نشان می دهد. با این حال، هنوز نمی دانیم آیا یک دوز ایمنی طولانی مدت ایجاد می کند یا خیر. به این معنی که در حال حاضر ، استراتژی دو دوز باید ادامه یابد.
داده هایی که آغاز این ماه به اداره نظارت بر دارو و غذای آمریکا( FDA) داده شد، این را نشان میدهد که یک دوز در مقایسه با دارونما، ۹۲ درصد اثر بخشی دارد، اما فقط در بازه زمانی ۲۸ روزه. به این ترتیب این مسئله نیاز به پیگیری طولانی مدت تری دارد.
درد در محل تزریق در افرادی که واکسن دریافت کرده بودند و افرادی که دارونما دریافت کرده بودند به یک اندازه شایع بود. افرادی که این واکسن را دریافت کرده بودند، تب و به طور کلی احساس بیماری بیشتری گزارش می دادند، اما ابداً عارضه جانبی شدیدی در هر دو گروه گزارش نشد.
نتایج فاز سوم کارآزمایی واکسن مدرنا اکنون در مجله New England Journal Of Medicine، منتشر شده است.
شرکت های« فایزر»-« بایون تک» و« مدرنا» هر دو از فناوری جدید« پیام رسان آراِن اِی» یا« mRNA» برای ساخت واکسن کووید- ۱۹ استفاده کرده اند. این دو واکسن اولین واکسن هایی هستند که با استفاده از این روش تولید و به بازار ارائه شده اند.
در روش سنتی تولید واکسن علیه بیماری های ویروسی غالبا از ویروس ضعیف شده، کشته شده یا اجزای پروتئینی آن برای تحریک دستگاه ایمنی بدن انسان استفاده می شود. بعد از آن وقتی بدن برای دفعه بعدی با آن ویروس خاص روبرو می شود، پادتن( آنتی بادی) خاصی تولید می کند.
اما برای ساخت واکسن های mRNA نیازی به ویروس نیست( هرچند مقدار کمی از ویروس برای تعیین توالی ژنوم و آزمایش واکسن استفاده می شود)، بلکه قسمتی از رمز ژنتیکی ویروس پس از تزریق، به داخل سلول های بدن راه پیدا می کند و پروتئین شاخکی ویروس را تولید و به سیستم ایمنی ارائه می دهد و باعث تولید پادتن و سلول های ایمنی تی برای مبارزه با بیماری می شود.
به این ترتیب هنگامی که دستگاه ایمنی بدن فعال می شود، پروتئین شاخکی ویروس و پیام رسان آراِن اِی از بین می روند ، ولی پادتن برای مراقبت آینده در بدن می ماند.
- 12
- 2
