به گزارش فارس به نقل از رویترز، استارت آپ نیورالینک اعلام‌کرد که تأییدیه هیئت بازبینی مستقل جهت شروع اولین آزمایش انسانی ایمپلنت مغزی برای بیماران فلج را دریافت کرده است.
این شرکت گفت آن هایی که به دلیل آسیب نخاعی گردن یا اسکلروز جانبی آمیوتروفیک فلج هستند، امکان دارد واجد شرایط این مطالعه باشند، اما مشخص نکرد که چه تعداد شرکت کننده در این کارآزمایی که تکمیل آن حدود ۶ سال طول می کشد ثبت نام می شوند.
نیورالینک اعلام کرد این مطالعه از یک ربات برای قرار دادن ایمپلنت رابط مغز و کامپیوتر در ناحیه ای از مغز که حرکت را کنترل می کند استفاده خواهد کرد و افزود که هدف اولیه آن این است که افراد را قادر سازد با استفاده از افکار خود به تنهایی مکان نما یا صفحه کلید کامپیوتر را کنترل کنند.
این شرکت قبلا امیدوار بود برای کاشت دستگاه خود روی ۱۰ بیمار تائیدیه دریافت کند ولی اکنون در حال مذاکره با تعداد کمتری از بیماران است. به گفته کارمندان فعلی و سابق آن، سازمان غذا و دارو آمریکا پس از اینکه نگرانی های ایمنی مطرح شد تعداد بیماران را کم کرده اما مشخص نیست که در نهایت چند بیمار را تایید کرده است.
ماسک می گوید قرار دادن دستگاه های تراشه اش راه را برای درمان بیماری هایی مانند چاقی، اوتیسم، بیماری افسردگی و اسکیزوفرنی تسهیل می کند.
در ماه می، این شرکت اعلام کرد که مجوز کارآزمایی بالینی اولین بار در انسان را از سازمان غذا و دارو دریافت کرده است، در حالیکه قبلاً تحت نظارت فدرال برای انجام آزمایش های حیوانی بود.
به گفته کارشناسان، حتی اگر ثابت شود که دستگاه ها برای استفاده انسان ایمن است، هنوز هم بیش از یک دهه طول میکشد تا استارتاپ بتواند مجوز استفاده تجاری آنرا بگیرد.
این شرکت که در سال ۲۰۱۶ تأسیس شد، ابتدا در اوایل سال ۲۰۲۲ از سازمان غذا و دارو درخواست مجوز کرد و این آژانس با استناد به ۱۰ها نگرانی ایمنی، آن را رد کرد. برخی از مسائل نگران کننده مربوط به باتری لیتیومی دستگاه، امکان رفتن سیم های ایمپلنت به داخل مغز و چالش استخراج ایمن دستگاه بدون آسیب رساندن به بافت مغز هستند.
کارمندان نورالینک سال گذشته ، به رویترز گفتند که این شرکت با عجله و انجام عمل های جراحی روی میمون ها، خوک ها و گوسفندها، منجر به مرگ حیوانات شد، زیرا ماسک کارکنان را برای دریافت مجوز تحت فشار قرار داده است.
برای نمونه این شرکت در سال ۲۰۲۱، از هر ۶۰ خوک، ۲۵ مورد را با کاشت اشتباه کُشت، خطایی که کارمندان گفتند می توان به راحتی با آمادگی بیشتر از آن جلوگیری کرد. نورالینک همچنین توسط دفتر بازرس کل وزارت کشاورزی آمريکا به دلیل نقض احتمالی رفاه حیوانات تحت بررسی قرار گرفته است.
نورالینک ۲سال پیش، در دور جمع آوری سرمایه خصوصی نزدیک به ۲ میلیارد دلار ارزش داشت و اکنون ارزش آن بر اساس معاملات سهام خصوصی حدود ۵ میلیارد دلار است. بر اساس معاملات ثانویه، سهام نورالینک که برخی از کارکنان آن را در اختیار دارند؛ تنها طی دو سال حدود ۱۵۰ درصد افزایش یافته است.
سازمان غذا و دارو نگرانی هایی در مورد این آزمایش داشت از جمله اینکه مشکلات عمده شامل باتری لیتیومی دستگاه، امکان رفتن سیم های ایمپلنت به داخل مغز و چالش استخراج ایمن دستگاه بدون آسیب رساندن به بافت مغز را افزایش می دهد. ماسک در طول سالها، طرحی بلند پروازانه برای نیورالینک ارائه کرده است. او اواخر سال گذشته گفت که آنقدر به ایمنی دستگاه اطمینان دارد که مایل است آنها را در مغز فرزندانش کاشت کند.
- 17
- 2
